快訊：測試劑是真是假？！國家藥監局應急批準的23個新冠病毒檢測產品都在這里
近日，記者從國家藥監局官網獲悉，為進一步服務疫情防控需要，由上海仁度生物科技有限公司開發的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑通過應急批準，成為第23個新冠病毒檢測試劑產品。
據了解，上海仁度生物科技有限公司開發的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑，采用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恒溫擴增實時檢測技術，在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟，90分鐘可出結果，并可實現連續并行檢測，提升檢測效率。相關數據顯示，檢測結果靈敏度、特異性能夠達到傳統PCR方法的水平。
此前，國家藥監局已應急批準杭州優思達生物技術有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)2個核酸快速檢測試劑產品。
上述3個核酸快速檢測試劑，縮短了核酸檢測試劑的檢測時間，提高了檢測效率，全力服務疫情防控需要。
國家藥監局還應急批準了上海復星長征醫學科學有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產品，進一步擴大了疫情防控用檢測試劑的供應。
截至目前，國家藥監局已經應急批準23個新型冠狀病毒檢測產品，其中新冠病毒核酸檢測試劑15個，抗體檢測試劑8個。
已批準新型冠狀病毒檢測試劑：
責任編輯：hnmd003
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