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揚子江藥業徐鏡人:加速提升中藥新藥創新能力 促進中藥高質量可持續發展

2021-03-10 11:01:40來源: 經濟參考報  

新冠疫情發生以來,中醫藥憑借其特有優勢,全程參與疫情防控與患者救治,極大地提高了治愈率、降低了病亡率,得到國際社會的認可。但從目前來看,中醫藥持續高質量發展仍面臨諸多現實困境與挑戰,藥材質量標準不一,高質量供給不足,創新動力不強等問題。

全國人大代表、揚子江藥業集團黨委書記、董事長徐鏡人表示,應加速提升中藥新藥創新能力和成果轉化,加強中藥材源頭控制并實現產地加工一體化,推動中藥全過程溯源體系建設,提升中藥信息化、智能化制造等方面的水平,促進中藥產業高質量可持續發展。

徐鏡人表示,近年中藥新藥獲批上市數量較少,業界對中藥新藥研發持觀望態度,期盼建立起符合中醫藥特色發展的中藥新藥審評審批機制。例如古代經典名方的新藥開發、經典名方化裁的院內制劑、同名同方藥的申報條件以及指導原則的細化出臺。同時,應搭建公益性質的中醫藥成果轉化信息平臺,加快中藥相關數據庫建設整合,服務企業、科研院所、醫療機構,促進研究成果的轉化。

另外,在提升道地中藥材發展質效方面,徐鏡人建議,應從藥材的源頭控制,實現產地加工一體化。他表示,應加強規劃引導,盡快出臺全國性道地藥材生產基地建設指南,優化全國中藥材生產布局,限制中藥材盲目引種。建議制定中藥材種子種源管理辦法,引進糧食種子的辦法管理優質中藥材種源,有效解決中藥材種源退化和混亂問題。

徐鏡人表示,可以推行“擬境栽培”、“人種天養”與現代農業規范化種植相結合的生態種植,大力推廣中藥生態種植模式和綠色高效生產技術;重新修訂中藥材生產質量管理規范(GAP),制定中藥材生產質量管理規范實施指南;將質量保障體系向種植加工環節延伸,建立優質中藥材生產、中藥材產地初加工全國性共建共享體系。

“應推動中藥全過程溯源體系建設,可以采取分類分步實施,例如選擇大宗藥材、毒性藥材、中藥注射劑原料藥材、市場抽檢問題突出的藥材先行先試。”徐鏡人表示,《藥品管理法》已明確提出藥品追溯制度,但相關工作缺少配套文件支持。他認為,應從中藥材質量特性出發,按照中藥材的商品屬性,明確其生產、流通、使用等追溯信息,并把建立中藥追溯信息采集傳輸、追溯碼標識等管理規范和國家標準,作為實現追溯信息共享互通、通查通識的首要任務。

在智能制造方面,徐鏡人建議,目前我國中藥制造業智能化水平尚處于初級階段,需要提升中藥制造整體技術水平,使中藥產品的質量更穩定、療效更好、可及度更高。他建議,應促進大數據分析技術在中藥提取制造過程中的應用,推進中藥生產基礎裝備研究,如儀器儀表與前沿技術5G在制藥行業的深度應用,夯實中藥智能制造基礎設施。

責任編輯:hnmd003

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