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記者30日從在拉薩召開的藏醫(yī)器械規(guī)范化應(yīng)用政策宣貫與階段性成果報告會上獲悉，全國首個藏醫(yī)專用器械“一次性使用藏醫(yī)放血包”正式上市發(fā)布，填補了藏醫(yī)外治放血刀具無產(chǎn)品技術(shù)要求的空白，為藏醫(yī)外治診療器械的產(chǎn)業(yè)化起到了示范帶動作用。

據(jù)介紹，“一次性使用藏醫(yī)放血包”包括斧刃刀、羽刃刀、鐮刃刀和斜刃刀四種型號，在傳統(tǒng)藏醫(yī)放血刀具的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，通過環(huán)氧乙烷的滅菌方式，設(shè)計成一次性使用的無菌產(chǎn)品，其基本原理、結(jié)構(gòu)組成、性能、安全性均符合現(xiàn)代醫(yī)療器械的相關(guān)標準。

長期以來，藏醫(yī)專用器械一直沿用傳統(tǒng)生產(chǎn)加工模式，產(chǎn)品存在不能規(guī)模化生產(chǎn)、感染控制難等弊端，安全性、可追溯性也難以保障。對此，西藏自治區(qū)藥監(jiān)局自2019年啟動藏醫(yī)器械規(guī)范化工作以來，開展藏醫(yī)器械歷史文獻發(fā)掘、臨床使用現(xiàn)狀調(diào)研、藏醫(yī)器械分類專家審評、現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)計等工作，完善了相關(guān)技術(shù)標準和要求，并推出了“一次性使用藏醫(yī)放血包”。

西藏自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、副局長郭乃雄表示，產(chǎn)品從謀劃發(fā)展、落實研發(fā)到注冊上市，不僅解決了藏醫(yī)放血包臨床供應(yīng)安全性問題，同時實現(xiàn)了規(guī)模化生產(chǎn)，相關(guān)技術(shù)標準為未來藏醫(yī)器械開發(fā)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展起到了表率示范作用。