藥品網(wǎng)售新規(guī)“靴子”落地千億市場(chǎng)待拆解

2022-09-06 08:15:27

網(wǎng)售處方藥終于有了定論。

9月1日晚間，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布消息，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)自2022年12月1日起施行。共計(jì)6章42條的內(nèi)容對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定，尤其值得關(guān)注的是，其中明確了處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理。

那么，新規(guī)給業(yè)內(nèi)帶來(lái)哪些變化?相關(guān)行業(yè)作何反應(yīng)?

從禁售處方藥到限制條件下開(kāi)放

現(xiàn)在看到的《辦法》在正式官宣之前，已經(jīng)過(guò)了4年多的醞釀。

2018年2月，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公布，這一版意見(jiàn)稿明確，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品。此舉被業(yè)內(nèi)解讀為“網(wǎng)絡(luò)禁售處方藥”，給整個(gè)行業(yè)潑了一盆冷水。

2019年11月，國(guó)家發(fā)改委聯(lián)合商務(wù)部共同印發(fā)的《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(2019年版)》還曾提到，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。

不過(guò)，網(wǎng)售處方藥的政策很快有了松動(dòng)的跡象。2019年12月實(shí)施的新版《藥品管理法》提出，除疫苗、血液制品、麻醉藥品等藥品之外的處方藥可以在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。2020年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)布了新版的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，其中明確指出，在確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。對(duì)這版意見(jiàn)稿，業(yè)內(nèi)人士解讀為“有條件放開(kāi)網(wǎng)售處方藥”。

對(duì)于網(wǎng)售處方藥，彼時(shí)業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，已經(jīng)是不可逆的趨勢(shì)，只是管理細(xì)則仍需要進(jìn)一步明確。從2020年底的征求意見(jiàn)稿到如今看到的《辦法》又經(jīng)過(guò)了一年多的“博弈”。部分網(wǎng)上藥店和同行企業(yè)代表一直積極參與國(guó)家藥監(jiān)局組織的相關(guān)研討和多次征求意見(jiàn)反饋，監(jiān)管部門(mén)也廣泛聽(tīng)取各方意見(jiàn)，審慎研究。

從《辦法》來(lái)看，網(wǎng)售藥品的禁售范圍并不直接包括上述藥品，而是強(qiáng)調(diào)，明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。

監(jiān)管部門(mén)對(duì)網(wǎng)售處方藥的態(tài)度是允許，但有一定限制和要求。從《辦法》的相關(guān)內(nèi)容可以看到，具體的要求主要針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)和第三方平臺(tái)兩大主體。

兩大醫(yī)藥電商巨頭回應(yīng)

據(jù)了解，該新規(guī)自2022年12月1日起施行。早在6月9日，國(guó)家藥監(jiān)局曾掛出《藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》，其中提及“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)”。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)入駐第三方平臺(tái)是當(dāng)前醫(yī)藥電商的形式之一。《辦法》對(duì)此也提出了多個(gè)要求。

國(guó)家藥監(jiān)局在政策解讀中指出，第三方平臺(tái)作為“平臺(tái)管理者”，在藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)中發(fā)揮著獨(dú)特作用，是實(shí)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售規(guī)范健康發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。壓實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任，強(qiáng)化平臺(tái)內(nèi)部管理，對(duì)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)的規(guī)范和市場(chǎng)的有序發(fā)展至關(guān)重要。

彼時(shí)這一表述引起市場(chǎng)廣泛關(guān)注，醫(yī)藥網(wǎng)售兩大巨頭京東健康和阿里健康股價(jià)曾應(yīng)聲大跌。值得注意的是，此次新規(guī)中并未提及這一說(shuō)法。而兩大巨頭也火速發(fā)出回應(yīng)。

京東健康方面回應(yīng)稱(chēng)，自開(kāi)展藥品網(wǎng)售經(jīng)營(yíng)以來(lái)，京東健康一直看重藥品安全保障，并搭建了自營(yíng)藥品及器械質(zhì)量合規(guī)管理體系，已針對(duì)供應(yīng)商及商品、經(jīng)營(yíng)體系、倉(cāng)內(nèi)/門(mén)店管理等組建了自營(yíng)藥械的四大合規(guī)指數(shù)看板。通過(guò)數(shù)據(jù)看板與現(xiàn)場(chǎng)管理相結(jié)合的方式，對(duì)自營(yíng)藥品醫(yī)療器械各主體的合規(guī)指數(shù)進(jìn)行監(jiān)管。

同時(shí)，新規(guī)出臺(tái)后，將進(jìn)一步加速提升醫(yī)藥電商的社會(huì)公共服務(wù)效率;另一方面，能引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)，最大程度發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通價(jià)值。公司將配合各級(jí)主管部門(mén)推動(dòng)《辦法》落地落實(shí)。

阿里健康則表示，多年以來(lái)，醫(yī)藥電商作為傳統(tǒng)零售的有力補(bǔ)充，對(duì)藥品的普惠可及起到了積極推動(dòng)作用。網(wǎng)售辦法進(jìn)一步體現(xiàn)了監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)藥電商健康發(fā)展的鼓勵(lì)支持態(tài)度。同時(shí)，也為藥品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售提供更加明確的合規(guī)指引和要求，對(duì)行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有重要意義。

機(jī)構(gòu)：千億市場(chǎng)待拆解

盡管如此，不少機(jī)構(gòu)仍看好這一賽道的確定性。財(cái)通證券一份研報(bào)顯示，2021年國(guó)內(nèi)藥品終端銷(xiāo)售額為17747億元，其中線(xiàn)上銷(xiāo)售額368億元，滲透率僅為2.1%。預(yù)計(jì)2025年所有終端藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到20761億元，4年CAGR增速4.0%。如果預(yù)計(jì)零售端的線(xiàn)上滲透率2025年達(dá)到19%，對(duì)應(yīng)936億元的線(xiàn)上零售藥品規(guī)模。

此前，京東健康和阿里健康分別得益于京東、淘寶用戶(hù)群體的導(dǎo)流，已經(jīng)發(fā)展成為中國(guó)前兩大醫(yī)藥電商平臺(tái)。財(cái)通證券方面稱(chēng)，醫(yī)藥電商未來(lái)受益于處方外流、醫(yī)保雙通道機(jī)制落地、網(wǎng)售藥品滲透率提升等因素，對(duì)行業(yè)長(zhǎng)期潛力保持樂(lè)觀。

同時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥連鎖企業(yè)也在積極布局這一領(lǐng)域。大參林日前在投資者互動(dòng)時(shí)表示，公司積極擁抱互聯(lián)網(wǎng)，線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，利用自建、并購(gòu)和直營(yíng)式加盟三駕馬車(chē)，持續(xù)快速擴(kuò)大門(mén)店網(wǎng)絡(luò)的布局。同時(shí)積極探索互聯(lián)網(wǎng)與傳統(tǒng)實(shí)體藥店零售的融合發(fā)展模式，利用好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商(B2C)、線(xiàn)上到線(xiàn)下(O2O)、新零售等新業(yè)務(wù)模式。

西南證券研報(bào)指出，我國(guó)連鎖藥店集中度仍在持續(xù)提升，大連鎖收購(gòu)和自建門(mén)店空間大，這是連鎖藥店的核心趨勢(shì)。處方外流業(yè)務(wù)持續(xù)布局，預(yù)期有千億規(guī)模可持續(xù)流向藥店。兩大因素均利好大型連鎖藥店。

財(cái)通證券表示，將供給端拆分為問(wèn)診市場(chǎng)、藥品市場(chǎng)、器械及保健品市場(chǎng)以測(cè)算互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的遠(yuǎn)期市場(chǎng)規(guī)模，預(yù)計(jì)2030年線(xiàn)上市場(chǎng)規(guī)模約1.23萬(wàn)億元，10年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為20.4%。看好醫(yī)藥電商未來(lái)受益于處方外流、醫(yī)保雙通道機(jī)制落地、網(wǎng)售藥品滲透率提升等因素，對(duì)行業(yè)長(zhǎng)期潛力保持樂(lè)觀。

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