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國家集采人工關節擬中選結果揭曉 115個產品進入名單

2021-09-16 08:45:52來源：科技日報

9月14日，國家組織人工關節集中帶量采購擬中選結果公示。40多家企業的800多個產品申報參與國家集采，經過競標，115個產品進入擬中選結果名單。

此次國家組織集中采購的是初次置換人工全髖關節(簡稱髖關節)和初次置換人工全膝關節(簡稱膝關節)。

一時反應不上來是身體哪部分?“捂住腦門兒晃動你的胯胯軸”，跟著這句網紅歌詞晃動時，能活動到的就有髖關節和膝關節。

此次集采競標，使得這兩種人工關節的價格平均降幅82%左右，從萬元時代進入千元時代。相關負責人介紹：擬中選髖關節的平均價格將從35000元下降至7000元左右，膝關節的平均價格將從32000元下降至5000元左右。

要求明確，保障品質

與植入身體里的心臟支架相對靜止不同，人工關節進入身體里，需要不斷地支持運動，與周圍的骨頭、肌肉等互相作用，因此對材料的要求較高。

以常見的高分子聚乙烯為例，即便是同為這一種材料，也有研究顯示高交聯聚乙烯與高分子聚乙烯相比能減少60%的磨損。

在前期充分調研和數據分析的基礎上，由國家聯合采購辦公室今年8月發布的《國家組織人工關節集中帶量采購文件》中將采購產品根據材料進行了明確分類，并明確了產品應使用的材料。

例如，在陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統中，明確要求股骨頭和髖臼內襯材質均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料。

記者查詢資料了解到，該類復合陶瓷，不僅硬度和耐磨性高，而且彌補了此前一代材質易斷裂、韌性較低、易老化等問題。

集中采購的程序設置上，也體現了對實力強、質量好、技術高企業的鼓勵。例如在同一產品系統類別下，根據醫療機構采購需求、企業供應能力、產品材質3個條件，將競標企業分成A、B兩組。除了企業整體實力外，對進入A組的企業還要求申報聚乙烯類產品系統時，需要具備高交聯聚乙烯或高交聯聚乙烯(含抗氧化劑)材質。(注：符合條件的A組企業在競標中相較B組有優勢，企業數量少、中標率高，因此，A組企業的競爭壓力和降價壓力相對較小)

招采合一，貼近臨床

從采購的名稱“陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統”“陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統”中就可以看出來，此次的采購與之前的藥品和冠脈支架采購都不同，不是采購單個產品，而是采購整個系統。

國家組織高值醫用耗材聯采辦集采組組長高雪介紹，對于人工關節按產品系統來實施采購，是根據臨床使用特點，將臨床完整手術所需的多個主要部件組合為產品系統。這樣可以避免部分必要的部件因未中標而短缺，以及部分部件因未被納入集采而漲價，確保臨床治療的整體性和安全性。

細看企業的報價項目，此次采購的報價還包括一種全新的類別叫“伴隨服務費”。這是由于關節類手術需要企業提供“跟臺”等臨床伴隨服務，對“伴隨服務費用”進行單列，能夠確保產品穩定供應和使用，有利于中選結果順利落地。

在采購方式上，對高值醫用耗材集采始終堅持“一品一策”的原則。高雪介紹，“國家集采堅持招采合一、量價掛鉤，此次對人工關節的集中采購在總結冠脈支架集采成功經驗的基礎上，著眼于滿足臨床需求和根據關節類產品特點，對采購規則做了進一步探索創新。”

髖關節和膝關節是人體活動非常重要的關節，容易發生疾病甚至嚴重損壞。用陶瓷、合金等材質制成的替代品置換，能夠讓患者恢復活動能力。

有調查顯示，現在人工關節置換術3-5萬元不等，而需要置換的往往是從事重體力的勞動者，難以承擔。此次集采將進一步促進高值醫用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔，滿足患者對關節置換需求。(張佳星)

責任編輯：hnmd003

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